簡要描述:RC808D藥物溶出試驗儀,是按照中國藥典、美國藥典以及溶出儀物理性能驗證的要求而設計的新型藥物溶出試驗儀。該儀器機頭電動升降,機頭上配有自動取樣架,結構緊湊,功能強大、操作簡便、性能穩(wěn)定可靠。
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RC808D藥物溶出試驗儀,*按照2015版中國藥典要求設計生產,非但滿足中國藥典同時還滿足美國USSP要求。于仿制藥的*性評價。藥物溶出試驗儀(簡稱溶出儀)是專門用于檢測口服固體制劑(如片劑、膠囊、顆粒劑等)溶出度的藥物試驗儀器。它能模擬人體的胃腸環(huán)境及消化過程,是一種檢測藥物制劑內在質量的體外試驗裝置,廣泛應用于藥物的研究、生產與檢驗。
RC808D藥物溶出試驗儀技術參數:
1. 攪拌槳擺動幅度:≤0.5 mm
2. 轉籃擺動幅度:≤1.0 mm
3. 轉桿與溶出杯軸偏差:≤1.0 mm
4. 調速范圍:(25-250)轉/分
5. 轉速分辨率:0.1 轉/分
6. 穩(wěn)速誤差:≤±1轉/分,100轉/分±0.5轉/分
7. 調溫范圍:室溫-45.0℃
8. 溫度分辨率:0.01 ℃
9. 控溫誤差:≤±0.2 ℃
10. 溶媒溫度監(jiān)測:8通道
11. 溶媒溫度監(jiān)測分辨率:0.01℃
12. 投藥時間:3秒-10秒
13. 投藥間隔:10秒-999秒
14. 取樣點分辨率:1ml
15. 取樣點范圍:500ml-1000ml(小杯法:100ml-250ml)
16. 基本試驗計時:≤999小時59分鐘
17. 程控試驗程序: 99 組x 7用戶
18. 程控取樣次數:13 次。滿足國家仿制藥*性評價工作的要求。
19. 程控取樣時間:≤999小時59分鐘
產品特點:
·配備八溶出杯、八籃桿、八槳桿,可滿足與空白、標準品對照試驗的要求。
·機頭電動升降,配備自動升降取樣架,自動化程度高。
·采用溫度傳感、取樣一體式取樣針,保證溫度測定點與取樣點*,實現溶媒溫度8杯8測。
·標配槳法、籃法2種溶出試驗方法,可選配小杯法、碟法(大碟、小碟)、轉筒法(長筒、短筒)等3種溶出試驗方法。
·采用自動定高離合器,無須人工對轉桿進行定高。適用不同試驗方法,更換不同試驗裝置后,無須重復定高。
·具有自動投藥功能,可實現同步投藥和序列投藥。
·機頭底面設計有錐度密封杯蓋,使溶媒蒸發(fā)液滴落回溶出杯中,避免溶媒蒸發(fā)污染。
·密封杯蓋上設有回液管路和初濾液回收管路,可配合自動取樣器(需另購)以適應需要大量初濾液的樣品。
·密封杯蓋上裝有照明照明,便于用戶對溶出情況進行觀察,避光樣品也適用。
·采用自動定中杯架、杯架圈,并配套高精度溶出杯。實現轉桿與溶出杯自動定中,無須人工調整。
·一體成型水浴箱與循環(huán)管路采用快速接頭進行連接,并設有獨立放水口,便于拆卸與清洗。
·儀器底板下部裝有附件抽屜,用于收納儀器附件,便于附件與儀器對應使用。同時節(jié)約實驗室空間。
·采用液晶觸摸顯示屏,操作界面直觀,使用簡便。
·具有用戶管理功能,可通過指紋識別或用戶名加密碼兩種方式,登錄用戶賬戶,并設有來賓賬戶,啟用后任意使用者均可登錄該賬戶。登錄后,可在本賬戶下進行各種參數設置及運行試驗。
·選配無線WiFi連接功能,實現Windows、Android、IOS多系統(tǒng),跨平臺應用。選配云服務功能,實現試驗數據上傳和下載??傻顷懙皆品掌鳎瑢x器設定的參數及試驗結果上傳到云端,并可實現儀器遠程控制。
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